呼吸机-沪食药监械(准)字2014第2540407号-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

上海医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2540407号

注册人住所：

上海市浦东新区居家桥路515号

批准(备案)日期：

2014-03-03

有效期至：

2018-03-02

结构及组成：

SC-601型呼吸机为电动电控型呼吸机,由主机、通气软管、鼻罩组成;其中鼻罩采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标:持续气道正压模式(CPAP):压力范围为0.4kPa～2.0kPa,允差±0.2kPa;2)窒息报警(Apnea):在工作时,呼吸管道脱落后,10s～20s内呼吸机应有声和光报警,同时在显示屏上显示“Apnea”字样;3)最大压力限制:患者连接口处的最高压力不应超过:在正常使用状态下为2 kPa;在单一故障状态下为3 kPa;4)报警暂停时间:当声响报警时,按下静音按钮,机器应暂停声

适用范围：

用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的辅助治疗。

产品标准编号：

YZB/沪6705-54-2013《SC-601呼吸机》

生产地址：

上海市闸北区民和路144号

型号规格：

SC-601型