脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）-粤械注准20192400365-器械数据

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

注册人名称：

中山标佳生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192400365

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

结构及组成：

成分t 浓度rnR1tGood's缓冲液 pH 8.0t 50mmol/Lrnt共脂肪酶t 1mg/LrnR2t酒石酸缓冲液 pH 4.0t 11 mmol/Lrnt显色底物t 0.27 mmol/Lrn校准品含脂肪酶的冻干品t 浓度具有批特异性，详见瓶标签rn 质控品含脂肪酶的冻干品t 浓度具有批特异性，详见瓶标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性；临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1：1×30mL、R2：1×8mL；R1：2×30mL、R2：2×8mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；校准品（选配）：1×0.5ml（1个水平）；质控品（选配）：1×0.5ml（1个水平）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品、质控品复溶后在2～8℃条件下可稳定1天。

管理类别：

第二类

备注：