呼吸机-国械注准20243082612-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243082612

注册人住所：

南京市六合区龙池街道时代大道85号

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-12-16

结构及组成：

该产品由主机(包括气路、电子系统、机械结构、显示器、二氧化碳模块(Capno-M)、血氧模块(M201P))、台车、支撑臂组成。其中S1900A、S1900B不包含血氧模块，S1900DT不包含台车和支撑臂。

适用范围：

本产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境，或在专业医疗机构内部进行转运时使用。用于对成人、小儿和新生儿进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由经过培训合格获得授权的医务人员进行操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区龙池街道时代大道85 号1-5 号楼

型号规格：

S1900APro、S1900BPro、S1900A、S1900B、S1900DT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：