肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20182400181

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2023-05-17

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

试剂1（R1）\\n肌氨酸氧化酶（3-50）KU\\/L\\n肌酸脒基水解酶（10-100）KU\\/L\\n过氧化物酶（1-5）KU\\/L\\n抗坏血酸氧化酶（0.5-20）KU\\/L\\n苯胺衍生物（0.2-20）mmol\\/L\\n试剂2（R2）\\n肌酐酰氨基水解酶（30-500）KU\\/L\\n4-氨基安替比林（0.2-20）mmol\\/L\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n生化复合校准品\\n肌酐校准品\\n生化质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1；\\n试剂1 30mL×2 试剂2 10mL×2；\\n试剂1 45mL×1 试剂2 15mL×1；\\n试剂1 51mL×4 试剂2 17mL×4；\\n试剂1 24mL×4 试剂2 8mL×4；\\n试剂1 600mL×1 试剂2 200mL×1；\\n200测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n260测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n410测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n500测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n500测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n570测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n700测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n700测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×1\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×1\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月；开瓶上机后2℃～8℃避光可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	肌酐	川械注准20182400181	400测试×4\|盒	870.5600
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注准20182400181	400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）	5603.3550
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注准20182400181	200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	2550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注准20182400181	试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1	1824.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注准20182400181	试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1	3168.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注准20182400181	500测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	6375.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注准20182400181	200测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	435.2800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注准20182400181	400测试×4\|盒（日立LST生化分析仪专用）	870.5600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注准20182400181	500测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	1088.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	川械注准20182400181	试剂1： 60ml×3 试剂2： 60ml×1	585.3600