呼吸机-国械注准20163541003-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163541003

注册人住所：

深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋4楼6楼9楼A区

批准(备案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2021-05-05

结构及组成：

呼吸机主机、TFT显示屏、台车、机械臂、电源电缆组成。

适用范围：

用于治疗和监视患有呼吸障碍或呼吸不足疾病的小儿(体重5kg以上)和成人患者。只能在医院或保健机构由医务人员使用,或用于医院内将病人运送到不同房间的途中。

变更情况：

“注册人住所:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋4楼6楼9楼A区;生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋4楼6楼9楼A区”变更为“注册人住所:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区;生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”。

生产地址：

深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋4楼6楼9楼A区

型号规格：

Boaray 3000C、Boaray 3000D

预期用途：

用于治疗和监视患有呼吸障碍或呼吸不足疾病的小儿(体重5kg以上)和成人患者。只能在医院或保健机构由医务人员使用,或用于医院内将病人运送到不同房间的途中。

主要组成成分：

呼吸机主机、TFT显示屏、台车、机械臂、电源电缆组成。