一次性使用肛肠吻合器及附件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及附件

注册人名称：

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20202020760

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及附件根据外形的不同分为VMSHSA、VMSHSB和VMSHSC三种型号，三种型号根据缝合线直径的不同又各分为32mm、34mm、36mm三种规格。肛肠吻合器（VMSHSA型）主要由抵钉座、钉仓、锁圈、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成；肛肠吻合器（VMSHSB型）主要由抵钉座、钉仓、锁圈、固定手柄、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成；肛肠吻合器（VMSHSC型）主要由抵钉座、钉仓、固定手柄、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、肛塞、支撑套、窥视套和带线棒组成。VMSHSA和VMSHSB型附件主要由单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成。VMSHSC型附件主要由肛塞、支撑套、窥视套和带线棒组成。其中吻合钉采用TA1G材质，抵钉座、环形刀、活动手柄采用06Cr19Ni10材质，钉仓、垫刀圈、固定手柄采用ABS材质，锁圈采用PA材质，保险块、调节螺母、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套、带线棒采用PC材质。产品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03生产地址变更由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

型号规格：

VMSHSA32、VMSHSA34、VMSHSA36、VMSHSB32、VMSHSB34、VMSHSB36、VMSHSC32、VMSHSC34、VMSHSC36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202020760”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件——VMSHSB	苏械注准20202020760	VMSHSB36	4000.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件——VMSHSA	苏械注准20202020760	VMSHSA36	3800.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20202020760	VMSHSB36	4000.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件——VMSHSA	苏械注准20202020760	VMSHSA34	3800.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20202020760	VMSHSA36	3800.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件——VMSHSB	苏械注准20202020760	VMSHSB34	4000.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件——VMSHSA	苏械注准20202020760	VMSHSA32	3800.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件——VMSHSB	苏械注准20202020760	VMSHSB32	4000.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20202020760	VMSHSA32	3800.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20202020760	VMSHSB32	4000.0