肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

沪械注准20242400086

注册人住所：

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-03-24

结构及组成：

R1：过氧化氢酶、抗坏血酸氧化酶、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、TOOS、TAPS缓冲液、保护剂1、表面活性剂；R2：过氧化物酶、肌酐酶、TAPS缓冲液、K4Fe(CN)6·3H2O、4-AA、保护剂2、表面活性剂。校准品S1:纯化水；校准品S2：肌酐、HCl。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清、尿液样本中肌酐的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃可稳定18个月。试剂打开包装后，2～8℃保存1个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。校准品2～8℃可稳定24个月，拆封后2～8℃保存可稳定7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20242400086	R1:60mL×1 R2:20mL×1	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20242400086	R1:30mL×1 R2:10mL×1	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20242400086	R1:30ml×2 R2:20ml×1	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20242400086	R1:30ml×2 R2:20ml×1	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20242400086	R1:30mL×1 R2:10mL×1	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20242400086	R1:60mL×1 R2:20mL×1	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20242400086	R1:60ml×1 R2:20ml×1	2720