呼吸机-国食药监械(准)字2013第3540143号(更)-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

北京航天长峰股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3540143号(更)

注册人住所：

北京市海淀区永定路51号航天数控大楼

批准(备案)日期：

2013-02-04

有效期至：

2017-02-03

结构及组成：

本产品由呼吸机主机、小车、机械手组成。呼吸模式为:T;S/T;S;CPAP。

适用范围：

本产品适用于临床确诊的各种原因所致的轻中度呼吸衰竭和慢性呼吸功能不全等依赖通气支持的患者,可用在医院、家庭护理,也可用于医疗保健部门或其他场所。本机适用于6kg到125kg的病人,本机不可用于新生儿。

变更情况：

企业名称由“北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司”变更为“北京航天长峰股份有限公司”,注册地址由“北京市海淀区金沟河路3号”变更为“北京市海淀区永定路51号航天数控大楼”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3540143号”变更为“国食药监械(准)字2013第3540143号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0201-2013《呼吸机》

生产地址：

北京市丰台区七里庄路22号

型号规格：

ACM804