一次性使用直线型吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

苏械注准20172080554

注册人住所：

苏州市高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件由抵钉座、组件、器身架(12Cr18Ni9)、手柄、击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮、缝合钉(TA2)组成,吻合钉抗拉强度σb≥400MPa。按结构等区别分为两类,每类按吻合组织厚度不同分三种,每种缝合长度的不同分为若干规格。每把吻合器配一个组件,产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080557号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050075号。

生产地址：

苏州市高新区华山路158-38号、苏州市高新区玉屏路9号

型号规格：

SBF 30B、SBF 30Z、SBF 30H、SBF 45Z、SBF 45H、SBF 60Z、SBF 60H、SBF 90Z、SBF 90H、SBLS 30B、SBLS 30Z、SBLS 30H、SBLS 45Z、SBLS 45H、SBLS 60Z、SBLS 60H、SBLS 90Z、SBLS 90H

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件-3	苏械注准20172080554	缝合长度88mm,缝钉高度4.5mm,缝合厚度2.0mm,缝合钉直径0.3mm,钉仓数37个。	1400.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件-1	苏械注准20172080554	缝合长度32mm,缝钉高度4.5mm,缝合厚度2.0mm,缝合钉直径0.3mm,钉仓数13个。	1400.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件-2	苏械注准20172080554	缝合长度46mm,缝钉高度4.5mm,缝合厚度2.0mm,缝合钉直径0.3mm,钉仓数19个。	1400.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件-3	苏械注准20172080554	缝合长度88mm,缝钉高度3.8mm,缝合厚度1.5mm,缝合钉直径0.3mm,钉仓数37个。	1400.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件-2	苏械注准20172080554	缝合长度60mm,缝钉高度3.8mm,缝合厚度1.5mm,缝合钉直径0.3mm,钉仓数25个。	1400.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件-2	苏械注准20172080554	缝合长度60mm,缝钉高度4.5mm,缝合厚度2.0mm,缝合钉直径0.3mm,钉仓数25个。	1400.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件-1	苏械注准20172080554	缝合长度32mm,缝钉高度2.5mm,缝合厚度1.5mm,缝合钉直径0.23mm,钉仓数23个。可用于血管吻合	1400.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件-2	苏械注准20172080554	缝合长度46mm,缝钉高度3.8mm,缝合厚度1.5mm,缝合钉直径0.3mm,钉仓数19个。	1400.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件-3	苏械注准20172080554	缝合长度88mm,缝钉高度4.5mm,缝合厚度2.0mm,缝合钉直径0.3mm,钉仓数37个。	1650.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件-2	苏械注准20172080554	缝合长度60mm,缝钉高度3.8mm,缝合厚度1.5mm,缝合钉直径0.3mm,钉仓数25个。	1650.0