脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）-赣械注准20242400214-器械数据

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

注册人名称：

江西江泓实业有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20242400214

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（12g/L）牛磺脱氧胆酸（6g/L）共脂肪酶（500U/L）氯化钙（1.2g/L）n试剂2（R2）：酒石酸缓冲液（18g/L）牛磺脱氧胆酸（2g/L）1，2邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6’-甲基试卤灵）-酯（0.15g/L）校准品：脂肪酶（适量）质控品：脂肪酶（适量）

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶（LPS）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

型号规格：

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL；试剂1：1×1800mL，试剂2：1×600mL；试剂1：1×4500mL，试剂2：1×1500mL；试剂1：1×9000mL，试剂2：1×3000mL；试剂1：1×15000mL，试剂2：1×5000mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒n校准品（选配）t1×0.5mL质控品（选配）t1×0.5mLn试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；n校准品（选配）：1×0.5mL，质控品（选配）：1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下避光储存，有效期为12个月，试剂不可冷冻。试剂开启后，在2℃～8℃可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

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