不可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

德州金约应医疗器械有限公司

国械注准20233131415

注册人住所：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

批准(备案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

结构及组成：

不可吸收带线锚钉（以下简称：带线锚钉）产品由插入器（手柄、插入杆）、锚钉、缝线组成，锚钉又分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种型式。其中插入器手柄由聚甲醛或ABS材料制成；插入杆由符合YY\\/T 0726标准规定的316不锈钢制成；锚钉由符合GB\\/T13810标准规定的TC4钛合金制成；缝线由符合YY\\/T 1431的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线编织而成，缝线分白色和蓝白色，蓝白色缝线含有符合美国联邦法规中21 CFR 73.1015要求的氧化铬-钴-铝蓝色染料。锚钉、缝线和插入杆直接与人体接触。产品无菌包装，灭菌方式为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。锚钉表面未处理，缝线无涂层，产品无缝针。

适用范围：

适用于骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131415	5.5x22-D-2号	1349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131415	5.0x8-D-2号	1349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131415	6.0x25-D-2号	1349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131415	6.5x16-D-2号	1349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131415	6.0x27-D-2号	1349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131415	5.0x7-D-2号	1349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131415	5.5x21-D-2号	1349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131415	6.0x25-D-2号	1349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131415	6.0x13-D-2号	1349.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131415	4.5x8-D-2号	1349.0000