一次性使用直线型吻合器及组件-苏械注准20172081026-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172081026

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

本产品由组件和器械体两部分组成。器械体由抵钉座、支架板、壳体、击发手柄、闭合手柄和释放钮组成,组件由吻合钉、钉仓、推钉片和组件盖组成。吻合器及组件根据闭合长度不同分为30、45)60、90四种规格,根据吻合钉高度分为H和L两种规格,每把吻合器出厂时自带一个组件。吻合钉采用TA2材料,产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

该产品用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080850号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

KFD-30L、KFD-30H、KFD-45L、KFD-45H、KFD-60L、KFD-60H、KFD-90L、KFD-90H、KFDZ-30L、KFDZ-30H、KFDZ-45L、KFDZ-45H、KFDZ-60L、KFDZ-60H、KFDZ-90L、KFDZ-90H