一次性使用肛肠吻合器及附件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及附件

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

苏械注准20172021842

注册人住所：

武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及附件(以下简称吻合器)根据使用部位管腔外径的不同分为32、34两种规格，钉高3.8mm。附件根据外观不同分为A、B两种型号。吻合器由抵钉座、连接杆、吻切组件、后锁圈、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母、环形刀、垫刀圈、缝合钉、钉仓保护盖以及附件组成，吻切组件由钉仓、钉仓套、推钉片、环形刀组成；A型附件由窥视套、支撑套、肛塞、带线棒组成，B型附件由选择器1、选择器2、选择器3、肛塞、拨杆。产品出厂时必带A型附件，选配B型附件，附件可单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-23备注增加：统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)

型号规格：

LMPH-32、LMPH-34附件：LMPHD-A、LMPHD-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。本文件与“苏械注准20172021842”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20172021842	附件：LMPHD-B	948.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20172021842	附件：LMPHD-A	948.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20172021842	LMPH-34	948.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20172021842	LMPH-32	948.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20172021842	LMPH-34	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20172021842	LMPHD-A	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20172021842	LMPHD-B	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20172021842	LMPH-32	580.0000
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20172021842		1800.00
云南+常态挂网项目	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20172021842	LMPH-32	948.00