一次性使用直线型吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

江西汉普医疗科技有限公司

赣械注准20212020098

注册人住所：

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

批准(备案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件由吻合器和组件组成。吻合器由抵钉座、抵钉座支架、击发手柄、关闭手柄（适用于ZXWH-A型）、固定手柄（适用于ZXWH-B型）、释放扭、释放弹簧组成。组件由推钉片、吻合钉、钉仓组成。每把吻合器出厂时自带一个组件。吻合钉由不可吸收材料制成。吻合钉采用TA1/TA2/TA3材质，抵钉座采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材质，钉仓采用PC/ABS材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

型号规格：

吻合器及组件：ZXWH-A-30B、ZXWH-A-30G、ZXWH-A-45B、ZXWH-A-45G、ZXWH-A-60B、ZXWH-A-60G、ZXWH-A-90B、ZXWH-A-90G、ZXWH-B-30B、ZXWH-B-30G、ZXWH-B-45B、ZXWH-B-45G、ZXWH-B-60B、ZXWH-B-60G、ZXWH-B-90B、ZXWH-B-90G组件：ZXZJ-A-30B、ZXZJ-A-30G、ZXZJ-A-45B、ZXZJ-A-45G、ZXZJ-A-60B、ZXZJ-A-60G、ZXZJ-A-90B、ZXZJ-A-90G、ZXZJ-B-30B、ZXZJ-B-30G、ZXZJ-B-45B、ZXZJ-B-45G、ZXZJ-B-60B、ZXZJ-B-60G、ZXZJ-B-90B、ZXZJ-B-90G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用直线型吻合器及组件	赣械注准20212020098	ZXZJ-A-45G	300.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用直线型吻合器及组件	赣械注准20212020098	ZXZJ-B-60B	300.0000