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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
浙械注准20162400523
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
2021-11-08
2026-06-29
试剂1:肌酸脒基水解酶、抗坏血酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶;试剂2:肌酐酰胺基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶;校准品:肌酐。
用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;120ml 试剂1:2×45ml,试剂2:1×30ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;320ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×40ml;735测试盒(228ml) 3×245测试盒(试剂1:3×57ml 试剂2:3×19ml);70测试盒(24ml) 1×70测试盒(试剂1:1×18ml 试剂2:1×6ml);560测试盒(192ml) 8×70测试盒(试剂1:8×18ml 试剂2:8×6ml);校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml(可选购)。
试剂在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月;校准品在2℃~8℃条件下保存,有效期18个月。
第二类
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国械注进20142405799/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2019-12-11肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国食药监械(进)字2009第2401152号(变更批件)/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2013-05-23肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国食药监械(进)字2009第2401152号/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2013-05-23肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国食药监械(进)字2012第2404866号/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2016-12-30肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国食药监械(进)字2013第2404371号/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-10-08肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国械注进20152401470/Shino-Test Corporation 有效期至:2019-05-07肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国械注进20152401999/Sentinel CH SpA 有效期至:2020-06-28肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)Accuras Auto CRE
国械注进20162404957/Shino-Test Corporation 有效期至:2021-12-13肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
国械注进20142405799更/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2020-01-24肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
京药监械(准)字2011第2401037号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2015-12-27肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
京药监械(准)字2012第2400112号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2016-01-29肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
京药监械(准)字2012第2401114号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2016-12-23肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2009第2400846号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2013-06-22肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2009第2401224号/上海名典生物工程有限公司 有效期至:2013-09-08肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2009第2401574号/上海永昶医学诊断用品有限公司 有效期至:2013-12-01肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
苏食药监械(准)字2012第2400354号/江苏迈邦生物科技有限公司 有效期至:2016-05-28肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食药监械(准)字2009第2400591号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2013-10-20肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400087号/新昌县爱康生物技术有限公司 有效期至:2016-02-20肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400393号/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-31肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400679号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2016-12-26