脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20232400202

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-09-20

有效期至：

2028-09-19

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。\\r\\n试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷 50mmol\\/L、脱氧胆酸钠 1.6mmol\\/L、共脂肪酶≥1mg\\/L、氯化钙 10mmol\\/L\\r\\n试剂2（R2） L-酒石酸 10mmol\\/L、牛黄脱氧胆酸盐 8.8mmol\\/L、\\r\\n1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯0.27mmol\\/L\\r\\n校准品：成分：脂肪酶； \\r\\n质控品：成分：脂肪酶。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。\\r\\n产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月，开启复溶后如未用完,应在-20℃下保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	桂械注准20232400202	100人份\|盒(R1:15 mL×1、R2: 5 mL×1)	910.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	桂械注准20232400202	250人份\|盒(R1: 38mL×1、R2: 13mL×1)	1750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	桂械注准20232400202	R1：60 mL×4 R2：20 mL×4	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	桂械注准20232400202	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	5200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	桂械注准20232400202	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	桂械注准20232400202	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	4800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	桂械注准20232400202	R1：60 mL×4 R2：20 mL×4	8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	桂械注准20232400202	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	5200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	桂械注准20232400202	R1：60 mL×4 R2：20 mL×4	12000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	桂械注准20232400202	250人份/盒(R1: 38mLX1、R2: 13mLX1)	1750