肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注准20212400171

注册人住所：

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

R1\\t肌酸（脱氢）酶\\t60kU\\/L\\r\\n\\t过氧化物酶\\t 2.8kU\\/L\\r\\n\\t肌氨酸氧化酶\\t20kU\\/L\\r\\n\\t抗坏血酸氧化酶\\t5kU\\/L\\r\\nR2\\t肌酐酶\\t300kU\\/L\\r\\n校准品\\/质控品（选配）\\t肌酐\\t75.0～475.0μmol\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2024年01月17日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。

生产地址：

合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，有效期为12个月。开瓶后，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400171	R1:60mL×2，R2:20mL×2	1040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400171	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1040.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400171	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1040.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400171	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1040.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400171	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1040.00