呼吸机-国食药监械(准)字2013第3541131号-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3541131号

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层

批准(备案)日期：

2013-08-01

有效期至：

2017-07-31

结构及组成：

呼吸机由主机(包括通气参数监控和显示系统、气源输入口、患者连接口、氧浓度监护仪、空氧混合装置)、空气压缩机(选配)、机架组成。

适用范围：

该呼吸机适用于各类医疗机构;用于心肺脑复苏的呼吸支持;各种原因导致的急性呼吸功能不全或氧合功能障碍;术中、术后呼吸支持;其他需要呼吸机治疗者。适用于18～80岁人群使用。

变更情况：

“生产地址:南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层”变更为“生产地址:南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层(305室)”。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层

型号规格：

S1100、S1200、S1500、S1600、S1700A、S1700B

预期用途：

该呼吸机适用于各类医疗机构;用于心肺脑复苏的呼吸支持;各种原因导致的急性呼吸功能不全或氧合功能障碍;术中、术后呼吸支持;其他需要呼吸机治疗者。适用于18～80岁人群使用。

主要组成成分：

呼吸机由主机(包括通气参数监控和显示系统、气源输入口、患者连接口、氧浓度监护仪、空氧混合装置)、空气压缩机(选配)、机架组成。