一次性使用直线型吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

苏械注准20162021062

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2026-05-11

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件主要由抵钉座、吻合组件、定位杆、定位杆手柄、指示窗、调节螺母、活动手柄、保险块、固定手柄、吻合钉组成。按缝合长度不同分为五种型号，每种型号按钉槽数不同分为两种规格，按吻合钉高度的不同分为两种规格。产品出厂时，带一个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-11备注增加：统一社会信用代码：91320400789052894L。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

吻合器：FHY-30(45、60、75、90)-1 (2) -3 (4) 吻合组件：FJ-30(45、 60、 75、 90) -1 (2) -3 (4)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20162021062”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(组件)-2	苏械注准20162021062	FJ-60-2-3	131.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(75、90型吻合器)	苏械注准20162021062	FHY-75-1-3	1671.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(75、90型吻合器)	苏械注准20162021062	FHY-75-2-3	1671.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(组件)-3	苏械注准20162021062	FJ-75-2-3	131.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(组件)-2	苏械注准20162021062	FJ-45-2-4	131.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(组件)-3	苏械注准20162021062	FJ-90-1-3	131.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(组件)-2	苏械注准20162021062	FJ-60-2-4	131.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(30型吻合器)	苏械注准20162021062	FHY-30-2-3	1671.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(组件)-3	苏械注准20162021062	FJ-75-2-4	131.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型吻合器及组件(45、60型吻合器)	苏械注准20162021062	FHY-60-2-3	1671.0