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呼吸机

国产失效注册第三类

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

南京晨伟医疗设备有限公司

国械注准20183541765

注册人住所：

南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号

批准(备案)日期：

2018-07-23

有效期至：

2023-07-22

结构及组成：

呼吸机由通气参数设置、监测、控制和显示系统、呼吸系统、安全保护和报警系统、空氧混合装置、电源、机箱部分组成。

适用范围：

该产品适用于安装在救护车或者其它救援车辆上、车辆之外由操作人员随身携带的场合，以及各类医院的危重病房、呼吸科和急救科等临床科室。在急救和转运过程中，对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者进行机械控制通气或辅助通气，并监控和显示病人的通气参数。适用于成人。

变更情况：

产品适用范围由“该产品适用于安装在救护车或者其他救援车辆上、车辆之外由操作人员随身携带的场合，以及各类医院的危重病房、呼吸科和急救科等临床科室。在急救和转运过程中，对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者进行机械控制通气或者辅助通气，并监控和显示病人的通气参数。适用于成人。 ”变更为“该产品适用于安装在救护车或者其他救援车辆上、车辆之外由操作人员随身携带的场合，以及各类医院的危重病房、呼吸科和急救科等临床科室。在急救和转运过程中，对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者进行机械控制通气或者辅助通气，并监控和显示病人的通气参数。适用于儿童和成人。”

生产地址：

江苏南京江宁开发区胜太西路93号

型号规格：

CWH-2010、CWH-2020

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2013第3541872号