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呼吸机

国产有效注册第三类

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

国械注准20163082043

注册人住所：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房6号楼2楼南侧

批准(备案)日期：

2021-05-07

有效期至：

2026-05-06

结构及组成：

产品属于气动电控类治疗呼吸机，由呼吸机控制和显示器、气体混合器（和/或文丘里装置）、氧气监护仪、二氧化碳监测仪（选配）、湿化器、医用空气压缩机（选配）构成。

适用范围：

本产品是特护病房（ICU）中呼吸治疗设备，用于患者部分依靠或完全依靠呼吸机的通气护理及呼吸支持，适用于成人和理想体重在5kg以上的儿童。本呼吸机及其监护装置不适用于核磁共振成像（MRI）环境。

生产地址：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房6号楼2楼南侧及B栋

型号规格：

HVJ-880A+、HVJ-880i、HVJ-880C+、HVJ-880D+

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163542043延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。