一次性使用肛肠吻合器及附件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及附件

注册人名称：

盈泰（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20192021561

注册人住所：

张家港市塘桥镇妙桥永进路390号

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及附件主要由抵钉座、吻切组件、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、保险块组成；常规附件由常规扩张器、导向器、窥视套、带线钩组成；单独包装附件由单视窗扩张器、双视窗扩张器、三视窗扩张器、导向器、窥视套、压线棒组成。抵钉座采用符合GB\\/T1220-2007标准要求的12Cr18Ni9材质，环形刀采用符合GB\\/T GB\\/T1220-2007标准要求的12Cr18Ni9材质，吻合钉采用符合GB\\/T13810-2017标准要求的TA2G材质，钉仓、钉仓套、推钉片采用符合HG\\/T2503-1993标准要求的PC材质，导向器、带线钩、压线棒采用符合GB\\/T 12672-2009标准要求的ABS材质。一次性使用肛肠吻合器（以下简称吻合器）根据外形不同分为A、B两种型号，根据使用部位管腔内径的不同可分为32mm、34mm共两种规格。吻合器外露金属表面粗糙度Ra应不大于0.8μm；环形刀的硬度应不低于377HV0.2；经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，在15秒内漏水不超过10滴。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市塘桥镇妙桥永进路390号

型号规格：

吻合器：YTGZA-32、YTGZA-34、YTGZB-32、YTGZB-34。附件：YTGZ-FJ

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20192021561	YTGZB-34；附件：YTGZ-FJ	3800.0000
江西省+动态第45批	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20192021561	YTGZB-32；附件：YTGZ-FJ	3800.0000
江西省+动态第45批	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20192021561	YTGZA-34；附件：YTGZ-FJ	3800.0000
江西省+动态第45批	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20192021561	YTGZA-32；附件：YTGZ-FJ	3800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192021561	YTTC-10/100-A	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192021561	YTTC-10/65-A	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192021561	YTTC-12/100-A	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192021561	YTTC-12/65-A	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192021561	YTTC-15/100-A	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20192021561	YTTC-15/65-A	400.0000