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呼吸机

国产有效注册第三类

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

国械注准20163081820

注册人住所：

北京市房山区青龙湖镇庙耳岗村村委会北200米

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

由主机和附件组成，其中附件由电池组，PEEP阀（选配），电源线组成。

适用范围：

用于提供呼吸支持，抢救与治疗。适用于成人。

变更情况：

2021-08-17 “生产地址:生产地址由北京市房山区青龙湖镇庙耳岗村村委会北200米”变更为“生产地址:北京市房山区青龙湖镇庙耳岗村村委会北200米北京市房山区琉璃河镇路村南白路口西南角A栋3层、B栋102”。

生产地址：

北京市房山区青龙湖镇庙耳岗村村委会北200米

型号规格：

TF9D28、TF9D58、TF9D68、TF9D78

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163541820延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。