肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

山东科立森生物股份有限公司

鲁械注准20192400442

注册人住所：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

批准(备案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2024-07-16

结构及组成：

主要组成成分：R1：三羟甲基甲胺基丙磺酸缓冲液（100mmolL）、肌氨酸氧化酶（10kUL）、4-氨基安替比林（5mmolL）、氯化镁（150mmolL ）；R2：三羟甲基甲胺基丙磺酸缓冲液（100mmolL）、肌酐酶（30kUL）、N,N-二甲基间甲苯胺（1%）、肌酸酶（25kUL）、叠氮钠（0.1% ）。

适用范围：

预期用途：用于体外定量测定人体血清中肌酐（CRE）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

型号规格：

R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：4×60mL R2：2×40mLR1：1×45mL R2：1×15mL；R1：3×60mL R2：1×60mLR1：1×60mL R2：1×20mL；R1：1×36mL R2：1×12mLR1：2×56mL R2：2×19mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期一年；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期40天。“生产日期”及“有效期至”等见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)	鲁械注准20192400442	R1:3×60mL R2:1×60mL	2496.0000
江西省+动态第44批	肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)	鲁械注准20192400442	R1:1×60mL R2:1×20mL	589.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鲁械注准20192400442	R1:1×60mL R2:1×20mL	589.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鲁械注准20192400442	R1:1×36mL R2:1×12mL	504.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鲁械注准20192400442	R1:3×60mL R2:1×60mL	2496.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鲁械注准20192400442	R1:1×60mL R2:1×20mL	840.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鲁械注准20192400442	R1:1×36mL R2:1×12mL	504.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鲁械注准20192400442	R1:3×60mL R2:1×60mL	2520.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鲁械注准20192400442	R1:3×60mL R2:1×60mL	2520.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鲁械注准20192400442	R1:1×60mL R2:1×20mL	840.00