一次性使用无菌皮肤滚针-桂械注准20252200324-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌皮肤滚针

注册人名称：

广西小分子医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252200324

注册人住所：

广西玉林市玉州区康兴路508号二号厂房三层

批准(备案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2030-08-04

结构及组成：

一次性使用无菌皮肤滚针手柄款由一体式手柄支架、滚轮、不锈钢针丝(钢片钢针)、保护套组成；螺纹款由支架、滚轮、不锈钢针丝(钢片钢针)、保护套组成；图章款由不锈钢针丝、针丝座、手柄、保护套组成。其中不锈钢针丝(钢片钢针)材质为(0Cr18Ni9)，手柄、支架、滚轮、针丝座、保护套材质为聚氯乙烯/聚碳酸酯(PVC/PC)材料。

适用范围：

用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供。

生产地址：

广西玉林市玉州区康兴路508号二号厂房三层

型号规格：

ZAC20、ZAC25、ZAC30、ZAC50、ZAC75、ZAC100、ZAC150、ZAC200、ZAD25、ZAD50、ZAD75、ZAD100、ZAD150、ZAD200、ZTA50、ZTA75、ZTA100、ZTA150、ZTA200、ZTA300、ZTB25、ZTB50、ZTB75、ZTB100、ZBCS25、ZBCS50、ZBCS75、ZBCJ20、ZBCJ25、ZBCJ30、ZBCJ50、ZBCJ75、ZBCJ100、ZBCJ150、ZBCJ200、ZBD25、ZBD50、ZBD75、ZBD100、ZBD150、ZBD200、ZBCQ25、ZBCQ50、ZBCQ75

管理类别：

Ⅱ