不可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

常州市天晟医疗器械有限公司

国械注准20233131301

注册人住所：

常州市新北区薛家镇薛冶路26号

批准(备案)日期：

2023-09-07

有效期至：

2028-09-06

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线、缝针和插入器组成。锚钉由符合GB\\/T 13810标准的TC4ELI钛合金材料制成。缝线由符合ASTM F2848标准的超高分子量聚乙烯材料制成，无涂层，颜色可为白色、蓝色或蓝白色，蓝色染料为符合21CFR 73.1015的钴铬蓝。缝针由符合YY\\/T 0294.1标准的12Cr18Ni9材料制成。插入器中与人体接触的金属杆由符合YY\\/T 0294.1标准的06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

该产品适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区薛家镇薛冶路26号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131301	2.2mm	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131301	2.2mm	10000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131301	2.7mm	10000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131301	2.8mm	8000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131301	2.8mm	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131301	2.8mm	10000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131301	3.5mm	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131301	3.5mm	10000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131301	5.0mm	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131301	5.0mm	10000.0000