脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）-冀械注准20192400303-器械数据

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400303

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-03-02

有效期至：

2029-09-15

结构及组成：

试剂1：三羟基氨基甲烷-盐酸(Tris-HCL)缓冲液，100mmol/L；牛黄脱氧胆酸，34mmol/L；氯化钠，40mmol/L。试剂2：柠檬酸缓冲液，9.5mmol/L；共脂肪酶，500U/L； 1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)-酯，0.20mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清(浆)中脂肪酶的活力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

型号规格：

试剂1：1×30mL试剂2：1×15mL试剂1：2×30mL试剂2：2×15mL试剂1：1×40mL试剂2：1×20mL试剂1：2×40mL试剂2：2×20mL试剂1：1×60mL试剂2：2×15mL试剂1：2×45mL试剂2：1×45mL试剂1：12×16mL试剂2：12×8mL试剂1：2×60mL试剂2：1×60mL

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃环境中，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P