一次性使用直线型吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

苏械注准20172020940

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2023-11-07

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件由抵钉座、吻合组件、定位杆、上下盖板、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母、推钉片、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-07生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3

型号规格：

HAF303（4）、HAF453（4）、HAF603（4）、HAF753（4）、HAF903（4）；组件：HF303（4）、HF 453（4）、HF 603（4）、HF 753（4）、HF 903（4）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172020940”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020940	HAF303	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020940	HAF304	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020940	HAF453	1360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020940	HAF604	1360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020940	HAF603	1360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020940	HAF454	1360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020940	HAF904	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020940	HAF754	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020940	HAF903	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直线型吻合器及组件	苏械注准20172020940	HAF753	1950.0000