棉签产品说明书 一、主要结构、性能棉签由竹签(木签或塑料签)和脱脂棉经棉签机加工而成。按照第一类医疗器械产品目录,棉签属于6864医用卫生材料及辅料中的敷料的消毒剂涂抹材料。棉签的棉头应洁白、无污点、大小均匀;竹签(木签或 塑料签)为机制园杆,应粗细均匀;竹签(木签或 塑料签)与棉头的分离程度不低于0.5N。二、产品描述皮肤、创面消毒处理时,涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。三、预期用途用于对手术或穿刺部位的皮肤、 机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。四、规格型号棉签的规格按棉签的长度划分为:7cm、8cm、9cm、10cm、12cm、15cm、20cm。棉签的包装按每个最小单元的支数划分为:30支/包、50支/包、80支/包、90支/包、100支/包。五、备案号:鲁聊械备20140001号六、注意事项 1、在空气相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、通风良好的储存、运输、使用环境下,有效期三年。 2、儿童应在家长监督指导下使用。 3、棉签未经灭菌,为一次性使用,用后销毁,严禁多次、多人、重复使用,以防交叉感染。 4、因储存不当变色发霉严禁使用。七、使用方法启口处撕开包装即可使用(非专业人员应在专业人员指导下使用)。企业名称:聊城市大明医疗器械有限公司注册地址:聊城市建设东路75号双庙商业楼422号生产地址:聊城市东昌府区闫寺办事处老吕村北首路东
产品标准:YZB/浙甬0165-2012产品性能结构及组成:棉签由医用脱脂棉和塑棒或竹、木棒制成。棉签应无异味、霉斑、污渍、异物等缺陷;棉签棒应园整、手感光滑,不应有弯曲、毛刺、裂纹、蛀孔等缺陷;棉签中的医用脱脂棉应与塑棒或竹、木棒紧密缠绕,不应有棒芯外露等现象;本品的医用脱脂棉应符合YY0330标准中的要求;棉签细菌菌落总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌。规格型号:棉签由医用脱脂棉和塑棒或竹、木棒制成,其基本规格尺寸为80mm/110mm/150mm,允差8%,特殊规格尺寸按用户要求定制。
医用棉签 化妆棉棒 15cm 30只装 厂家批发价 一大包以上包邮豫食药监械生产许20100155号豫长食药监械(准)字2011第1640030号产品标准:YZB/豫长0060-2011本企业已通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证使用说明使用前严格检查包装是否完好,生产日期详见包装箱和合格证注意事项远离火源与易燃物,包装破损严禁使用。用后销毁贮存贮存在通风干燥处,已经环氧乙烷灭菌,有效期两年
制药企业生产设备、生产场所、用具等需清洁,清洁后残留物限度经检验应符合要求,检验残留物的限度有两种方法:一是最终淋洗水取样;二是擦拭取样。擦拭取样优点是能对最难清洁部位直接取样,通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物限度评价生产设备的清洁状况。但取样方法需验证其可行性。因此须通过取样方法验证确定清洁方法的有效性,能消除药品交叉污染及微生物污染。每台设备至少取4个点,4个角落,在平坦的机械表面清洁取样,擦拭面积大,广泛用于表面取样和清洁验证工作,ISO生产体系,无菌处理,控制清洁的最佳型号,这种取样棉签采用100%POLYESTER材料制造而成,超纯水清洁,离子含量少,无硅油等特点,吸水性能佳,还可以配合各种溶剂进行清洁工作,包装数量:单只灭菌包装本产品已经在全国GMP企业大量使用,并出口东南亚国家,日韩地区,欢迎各地GMP企业和经销商,代理商咨询,本公司目标:客户第一,质量至上,快速响应,持续改善,诚信经营联系
【注意事项】 1、包装破损或超过有效期时应禁止使用; 2、产品为一次性使用,禁止重复使用【贮 存】 经包装后的医用棉签应存在相对湿度不超过75%,无腐蚀性气体和通风良好的清洁场所内。【有 效 期】 经包装后的棉签在遵守储运,贮存和使用规则的条件下,自生产之日起,医用灭菌级有效期为二年,医用非灭菌级有效期为三年。【产品标准】YZB/浙(金)0246-2010【批准文号】浙金食药监械(准)字2010第1640036号
型号、规格:60mm 80mm 100mm 120mm 150mm 250mm 注:特殊规格按合同执行。产品性能结构及组成:本品由竹棒和脱脂棉加工制成。产品适用范围:蘸取消毒液,临床消毒时使用。