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PG试剂盒
【产品功效】 胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体，是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，为一由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。PG在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸激活后变成胃蛋白酶。根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，1～5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌。 胃蛋白酶原Ⅰ是胃蛋白酶原的一种，主要由胃底主细胞所分泌。亦有研究认为PG可由胃粘膜颈部粘液细胞或幽门腺粘液细胞所分泌。被HCl激活后变成小分子的胃蛋白酶。胃蛋白酶只在酸性环境中发挥作用，pH＞6即失去活性；在pH=2时优先作用于天然蛋白质；pH=4时能消化某些特异性的肽。在体外，胃蛋白酶的持续作用可使蛋白分子的肽键约有30%分裂。胃蛋白酶不作用于角蛋白和黏蛋白，亦不作用于低相对分子质量的蛋白衍生物。在复合维生素与蛋白质结合和释放上，胃蛋白酶亦起主要作用。【产品说明】 【产品名称】 胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）定量检测试剂盒（化学发光法） PepsinogenⅠ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）Chemiluminescent Quantitative Immunoassay Kit 【包装规格】 48人份/盒、96人份/盒 【临床背景】 胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体，是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，为一由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。PG在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸激活后变成胃蛋白酶。根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，1～5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌。 胃蛋白酶原Ⅰ是胃蛋白酶原的一种，主要由胃底主细胞所分泌。亦有研究认为PG可由胃粘膜颈部粘液细胞或幽门腺粘液细胞所分泌。被HCl激活后变成小分子的胃蛋白酶。胃蛋白酶只在酸性环境中发挥作用，pH＞6即失去活性；在pH=2时优先作用于天然蛋白质；pH=4时能消化某些特异性的肽。在体外，胃蛋白酶的持续作用可使蛋白分子的肽键约有30%分裂。胃蛋白酶不作用于角蛋白和黏蛋白，亦不作用于低相对分子质量的蛋白衍生物。在复合维生素与蛋白质结合和释放上，胃蛋白酶亦起主要作用。 【预期用途】 用于血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量检测。 【贮存条件及有效期】 1.本试剂盒在2℃～8℃贮存，防止冷冻，避免强光照射，有效期12个月。 2.校准品启封后，2℃～8℃保存可使用21天，如果长期使用，应根据需要进行分装，于-20℃冻存。 3.包被条拆封使用后，应将剩余包被条装入密封袋中，可保存至成品有效期。 4.试剂盒其他组分使用后要及时回收到2℃～8℃条件，可保存至成品有效期。 【适用仪器】 半自动或全自动微孔板式化学发光检测仪。 【样本要求】 1.采用正确医用技术收集血清样本。 2.样本中的沉淀物可能会影响试验结果，应离心除去，并确定样本未变质方可使用。 3.严重溶血或脂血的样本不能用于测定。 4.样本在24h内测定，则应存放于2℃～8℃冰箱中，如果长期使用，则应冻存于-20℃以下，避免反复冻融。使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。 【检验方法】 实验前准备： 1.将试剂盒从冷藏环境中取出，放置室温（18℃～25℃）平衡至少30分钟。 2.将恒温箱或水浴锅调到37℃，待温度稳定后使用。 3.取1包固体洗液用500ml纯化水溶解后备用。 实验步骤 1.取出一定量的包被孔，每孔分别加入20μl校准品或血清样品。 2.每孔分别加入酶结合物50μl。 3.在微型振荡器上振荡30秒使孔内液体混合均匀，置37℃温育60分钟。 4.洗板5次（推荐使用洗板机），最后在吸水纸上拍干。 5.每孔分别加入发光底物A和B各50μl，室温（18℃～25℃）避光反应5分钟。 6.化学发光检测仪检测发光强度。 【结果计算】 选择适当的曲线拟合方式，本试剂盒推荐使用线性回归拟和方程建立标准曲线，但也可根据不同情况采用其他拟和方式。以系列校准品浓度的对数值为横坐标（X轴），以系列校准品发光强度值的对数值为纵坐标（Y轴）建立标准曲线（log-log），进行计算。 【参考值（参考范围）】 用本试剂
DC试剂盒
【主要用途】树突状细胞源自骨髓中的前提细胞，是已知机体内抗原呈递能力最强的细胞，能有效摄取，加工肿瘤抗原，表达高水平的主要组织相容性复合物Ι（MHCΙ）、MHC‖类分子及CD54、CD80、CD86等多种共刺激分子，并分泌多种细胞因子，诱导产生抗肿瘤特异性毒性T淋巴细胞（CTL）反应。自体免疫细胞试剂盒分离培养得到的DC细胞比普通抗原呈递细胞作用更强，负载肿瘤抗原后，可诱导机体产生更强的抗肿瘤免疫反应。
排卵诊断试剂盒
喜孕诊断试剂盒采用双抗体夹心一步法技术，以胶体金为指示标记， 检测尿液中LH浓度，判断是否排卵 产品特点：1.灵敏度高，可测尿LH的最低浓度30mIU/mL 2.准确性高，达到99.9% 3.特异性强 4.检测浓度范围宽，30mIU/mL–300IU/ML 5.操作简单，一步操作，1——5分钟读取结果。 6.质量稳定，保质期可达24个月
艾滋病检测试剂盒
将诊断试剂置于干净平坦的台面,用一次性塑料吸管吸取全血标本,垂直加入1滴全血标本(约25μl)于加样空(S)中,然后滴入1滴缓冲液于加样空(S)中。等待红色条带的出现，在15分钟时读取测试结果，在20分钟后读取的结果无效
基因检测试剂盒
CYP2C19基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法） 规格：12人份/盒 储存条件：-20℃ 有效期：1年 产品注册证编号：国食药监械（准）字2009第3400723号 检测样本：EDTA抗凝外周全血，样本用量：0.5ml 检测周期：从样本处理到出报告约需5小时。 产品性能指标：最低检出限：20ng 基因组DNA。检出率：98.55% 正确性：99.70%。 检测原理：本试剂盒采用从人外周血细胞中提取基因组DNA的方法；用CYP2C19基因特异引物对1和引物对2经过PCR扩增后，将带生物素标记的扩增产物与固定在醛基基片上的CYP2C19基因型检测探针进行特异杂交反应，并通过酶促显色反应，使特异性杂交信号呈现出颜色；通过对芯片进行扫描，得到样品DNA扩增产物与每个基因位点的野生型和突变型探针杂交形成的杂交图像；经过软件分析该图像，判断待检样品的基因型。 操作步骤： 上述操作过程，除样本处理需手工操作，PCR由PCR扩增仪自动完成，与芯片的杂交由eHyb全自动杂交仪自动完成，芯片检测和出报告由BE-2.0生物芯片识读仪自动完成。这种自动化、标准化的操作过程充分保证了结果的准确性和重复性。 eHyb全自动杂交仪 BE-2.0生物芯片识读仪 分析软件
癌症检测试剂盒
]随机取被检者尿液（以早晨第一次尿,中段尿为佳）,用胶头滴管吸取尿液至安瓿瓶高度一半的位置，静置2-5分钟，观察有无沉淀和沉淀颜色，进行结果判断。具体步骤如下：一、尿液用干净和干燥的容器盛装，备用；二、取出盒内的安瓿瓶，用砂轮环割瓶颈一周，再套上安全帽，握紧安瓿瓶，轻轻扳开瓶口，放置桌面上；三、用胶头滴管吸取尿液，小心滴加到安瓿瓶内，尿液（约3ml）加至安瓿瓶高度的一半左右；静置2-5分钟（如果室温低于20℃，时间为10分钟左右），观察有无沉淀和沉淀颜色，进行结果判断；四、判断标准（沉淀物的颜色与本品盒内色标比照）； 1.观察结果如无沉淀物,或沉淀物为1-3的颜色，则判断为阴性（—），提示体内没有癌症； 2.观察结果如沉淀物（有的沉淀物上浮）为4-5的颜色，判断为弱阳性（±），提示体内可疑有癌症相关的异常代谢；如沉淀物（有的沉淀物上浮）为6-8的颜色，判断为阳性（+），提示体内有癌症相关的异常代谢； 3.观察结果如沉淀物为9号颜色，是干扰色，此为黄疸干扰，不做判断 。 [干扰因素]干扰因素将影响检测结果,已知的干扰因素如下: 一、致假阳性干扰物：氨基酸类，激素类，中枢神经系统药物，抗菌素，心血管药物，保健药等；二、致假阴性干扰物：镇静类、止痛类、降压类等药物以及补液和饮水过多；三、有些肿瘤患者，如白血病，脑部肿瘤、晚期肿瘤及一些正在治疗中的肿瘤病人，出现阴性反应。因此，为了确保检测结果准确，检测前72小时（3天）内，被检者应当控制饮食，不摄入高蛋白、高脂肪、乳制品、咖啡和酒精等食物；控制使用的药物包括：止痛类，镇静类，降压药，抗菌消炎药，中草药，保健品等药物。
细胞处理试剂盒
20世纪是药物治疗的时代 21世纪是细胞治疗的时代 患者的福音 介绍来自美国哈佛大学的真正的干细胞产品：干细胞处理试剂盒 根据国际人类细胞治疗中心公布，临床证实本产品提取出的干细胞可用作治疗高达107种的疾病，常见的包括恶性肿瘤、血液、先天性免疫系统不全及代谢异常疾病等。总有效率到达85％目前为止，全球干细胞移植已在71个国家1927个中心开展，成人移植个案更占总干细胞移植数目的70％。 产品优势：来自美国哈佛大学的最新的真正的干细胞分离产品，已获取国家颁发的许可注册证，为干细胞临床应用提供最优解决方案，能直接分离、提取骨髓、脐带血干细胞用于临床，具有使用方法简单，造价低廉，工业化生产，易于推广的特点，使医生可以像用药一样方便的使用干细胞来治疗病人。 位于国家生物医药研发基地-张江药谷的上海易路安生物科技有限公司面向全国诚招医药代表，待遇丰厚，要求如下：
细胞处理试剂盒
细胞处理试剂盒使用说明书【产品名称】通用名称：细胞处理试剂盒商 品 名：人类骨髓血、脐带血及脐带和脂肪悬液单个核细胞分离液英文名称：Bone Marrow、Cord Blood & Cord 、Fat Suspension Monoclear Cells Isolation Reagents【型号与规格】 Ⅰ型： A液 100ml B液 100ml C液 50 ml；Ⅱ型： A液 150ml B液 150ml C液 75 ml；Ⅲ型： A液 200 ml B液 200 ml C液 75 ml；Ⅳ型： A液 30 ml B液 30 ml C液 100 ml；ⅴ型： A液 50 ml B液 50 ml C液 50 ml。【用途】本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织；纯化有核细胞。【性能】本产品A、B、C三液细菌内毒素检测均执行(中国药典2010年版二部附录Ⅺ E)《血细胞保存液》的国家内毒素限制标准：小于5.56EU/ml。【适用范围】本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织；纯化有核细胞。【注意事项】操作过程要求在万级以上洁净实验室中的百级净化工作台内完成，离开百级工作台离心管应保持封闭。【使用说明】一、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型使用方法第一步：将骨髓/脐带血和B液一同倒入A液瓶，拧紧瓶盖后充分混匀，松盖，静置15分钟；第二步：将第一步所得的上清液移至50ml离心管，1500转离心3分钟，弃上清液；第三步：将C液加入离心管，每管25ml，在C液上面缓慢加第二步所得到沉淀液，置于离心机中1500转离心15分钟；第四步：取第三步离心管中的白膜层，生理盐水稀释到50ml，1500转离心3分钟；第五步：继续用生理盐水清洗2次，离心机设置参数同第四步。二、Ⅳ型使用方法第一步：将骨髓/脐带血缓慢倒入C液瓶，2000转离心20分钟；第二步：用一次性注射器抽取C液瓶中间的白膜层，注入A液中混匀。2000转离心3分钟，弃取上清夜；第三步：将B液到入A液瓶，混匀，2000转离心3分钟，弃取上清夜；第四步：少量0.9%氯化钠注射液稀释备用。三、ⅴ型使用方法第一步：将脐带和脂肪剪成1mm3大小的组织，放入A液瓶中混匀，恒温震荡3小时；第二步：用80目滤网过滤；第三部：将C液加入离心管，每管25ml，在C液上面缓慢加第二步所得到混悬液，置于离心机中2000转离心20分钟；第四步：取第三步离心管中的白膜层，生理盐水稀释到50ml，2000转离心3分钟；第五步：继续用生理盐水清洗2次，离心机设置参数同第四步。【储存条件】2℃～8℃ 保存【包装】本产品每套试剂包括A液1瓶、B液1瓶、C液1瓶，6套试剂为一箱。【有效期】12个月【医疗器械注册证编号】冀保食药监械（准） 字2012 第1400023 号【产品标准】YZB/冀保 0022—2012 【生产企业登记号】130684000014717企业名称：保定京新生物科技有限公司
梅毒检测试剂盒
通用名：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）TP产品详细描述【预期用途】 梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种典型性病，早期侵犯生殖器和皮肤，晚期病变几乎能累及全身各个脏器，对人体危害性大。一般通过检测梅毒螺旋体抗体可以判断人是否感染梅毒。本试剂盒定性检测待测样本中可能存在的梅毒螺旋体抗体。适用于梅毒螺旋体感染的临床辅助诊断。 【检验原理】 本试剂盒采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定性检测血清（浆）样本中的梅毒螺旋体抗体。检测时，样本中的梅毒抗体可与胶体金标记的抗原结合，形成免疫复合物，由于层析作用复合物沿膜向前移动。经过检测线时与包被的梅毒抗原结合，形成"Au－TPAg－TPAb－TPAg"而凝集显色。游离的胶体金标记抗原质控线处包被的兔抗TP抗体结合而凝集显色，阴性标本则只在质控线处显色。二、产品应用范围： 梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种慢性性传播性疾病。当病原体侵入人体后，可刺激人体的免疫系统产生抗梅毒螺旋体的特异性抗体，采用胶体金免疫检测技术，能够快速检测到人血清（血浆）中的梅毒螺旋体抗体，为临床提供诊断和预防。适用于临床辅助诊断、无偿献血员现场初筛、临床急诊手术前检测、特种行业体检、防疫部门人群筛查。三、产品优势：采用双抗夹心法，可同时检测IgG、IgM抗体，可全血、血清（血浆）检测，试纸条、试纸卡产品形式多样。检测快速、操作简便、结果准确、质量稳定、有效期长。GMP ISO双重认证，质量更有保证。
HCY诊断试剂盒
1、检测的灵敏度和分辨率高，与HPLC检测结果一致性高 2、唯一上市与《中国高血压防治指南，2010》匹配诊断高同型半胱氨酸血症指标（大于等于10umol/L）试剂盒 3、液体双试剂，使用机型宽 4、线性范围广：3-48umol/L 5、专利保护，自主研发 6、标准物质溯源NIST SRM1955
隐血检测试剂盒
表2 试剂盒包装规格表 规格 检验试剂 (试剂I)(瓶) 显色剂 (试剂II)(瓶) 胃珠 (个) 棉签 (支) 痰盒 (个) 检测项目单人七项 (盒) 1.5ml ×1 1 1 6 1 鼻腔分泌物、痰液、乳房分泌物、胃液、尿液、阴道和肛门分泌物单人五项 (盒) 1.5ml ×1 1 1 4 1 鼻腔分泌物、痰液、胃液、尿液、肛门分泌物单人七项II型 (盒) 共1瓶，双层结构，上层1.5ml显色剂下层检验试剂 1 5 1 鼻腔分泌物、痰液、乳房分泌物、胃液、尿液、阴道和肛门分泌物单人五项II型 (盒) 共1瓶，双层结构，上层1.5ml显色剂下层检验试剂 1 3 1 鼻腔分泌物、痰液、胃液、尿液、肛门分泌物十人单项 (胃珠)(盒) 1.5ml ×1 1 10 — — 胃液十人单项 (棉签)(盒) 1.5ml ×1 1 — 10 — 鼻腔分泌物、乳房分泌物、尿液、阴道和肛门分泌物中的任意一项十人单项 (痰盒)(盒) 1.5ml ×1 1 — — 10 痰液 3.3 原理试剂盒测试原理为过氧化物氧化法，通过异醇酸与检测样品中的血红蛋白反应，氧化异木脂显色，再与标准比色板对比，从而对样品中血红蛋白的含量进行半定量测定。当样品中血红蛋白的含量小于100mg/L时应不显色，即为阴性；当样品中血红蛋白的含量大于等于100mg/L，小于200mg/L时，显色为介于比色板上“+”级和“+ +”级之间的蓝色；当样品中血红蛋白的含量大于等于200mg/L小于1000mg/L时，显色为介于比色板上“+ +”级和“+ + +”级之间的蓝色；当样品中血红蛋白的含量大于等于1000mg/L时，显色为比色板上“+ + +”级或更深的蓝色。
定量检测试剂盒
胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体，是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，为一由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。PG在核糖体上合成，
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