杭州创新生物检控技术有限公司

许可信息

企业名称

杭州创新生物检控技术有限公司

许可/备案证号

浙药监械生产许20140108号

法定代表人

陈功祥

企业负责人

陈功祥

注册地址

杭州经济技术开发区10号大街(东)139号

生产地址

杭州经济技术开发区10号大街(东)139号；杭州经济技术开发区21号大街233号1幢3层(仓库地址)；杭州经济技术开发区12号大街266号3号楼二楼西侧

生产范围

Ⅱ类:6840-体外诊断试剂，22-9-尿液及其他样本分析设备，22-11-采样设备和器具，；Ⅲ类:6840-体外诊断试剂

省份

浙江省

发证日期

2022-07-01

有效期限

2024-01-27

审核机关

浙江省药品监督管理局

杭州创新生物检控技术有限公司注册（备案）产品

结核分枝杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)(商品名:凯必利)
国食药监械(准)字2010第3400986号/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2014-09-24
甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400930号/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2015-08-07
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401262号/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2015-10-16
抗酸染液
浙杭食药监械(准)字2011第1400273号/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2015-11-14
微生物即用培养基
浙食药监械(准)字2009第2400426号/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2013-09-08
抗酸染液
浙杭食药监械(准)字2011第1400273号(更)/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2015-11-14
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400267号/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2018-01-26
微生物即用培养基
浙食药监械(准)字2014第2400032号/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2018-01-07
即用碱性蛋白胨水
浙杭食药监械(准)字2014第1400005号/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2018-01-06
金胺O染液
浙杭食药监械(准)字2014第1400043号/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2018-02-19
结核分枝杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401418号/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2019-07-29
腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401509号/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2019-08-12
甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153401400/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2025-07-07
甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20153401653/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2025-08-30
肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400806/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2026-01-21
结核分枝杆菌药敏罗氏培养基(比例法)
浙械注准20162400565/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2025-11-05
尿沉渣检测计数版
浙械注准20162401111/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2021-12-25
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173404326/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2027-08-29
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173403203/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2027-05-30
微生物即用培养基
浙械注准20172401238/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2027-11-28
降钙素原/白介素6二联检测试剂盒（荧光免疫层析法）
浙械注准20232401342/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2028-06-19
革兰染色液
浙杭械备20230246/杭州创新生物检控技术有限公司
革兰染色液
浙杭械备20230247/杭州创新生物检控技术有限公司
诺如病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20233400564/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2028-04-25
运送培养基
浙杭械备20230100/杭州创新生物检控技术有限公司
运送培养基
浙杭械备20230098/杭州创新生物检控技术有限公司
运送培养基
浙杭械备20230096/杭州创新生物检控技术有限公司
一次性使用无菌采样拭子
浙械注准20222220289/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2027-06-13
一次性使用样本收集器
浙杭械备20211020号/杭州创新生物检控技术有限公司
增菌培养基
浙杭械备20201345号/杭州创新生物检控技术有限公司
样本保存液
浙杭械备20200657号/杭州创新生物检控技术有限公司
缓冲液
浙杭械备20200709号/杭州创新生物检控技术有限公司
样本稀释液
浙杭械备20191020号/杭州创新生物检控技术有限公司
运送培养基
浙杭械备20200221号/杭州创新生物检控技术有限公司
样本稀释液
浙杭械备20191022号/杭州创新生物检控技术有限公司
样本稀释液
浙杭械备20191021号/杭州创新生物检控技术有限公司
一次性使用采样器
浙杭械备20190883号/杭州创新生物检控技术有限公司
样本稀释液
浙杭械备20180019号/杭州创新生物检控技术有限公司
抗酸染色液
浙杭械备20180018号/杭州创新生物检控技术有限公司
抗酸染色液
浙杭械备20150334号/杭州创新生物检控技术有限公司
运送培养基
浙杭械备20150186号/杭州创新生物检控技术有限公司
肠道致病菌运送培养基
浙杭械备20140144号/杭州创新生物检控技术有限公司
腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20193401795/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2024-04-17
结核分枝杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20193401770/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2024-04-07
B族链球菌显色培养基
浙械注准20192400031/杭州创新生物检控技术有限公司有效期至：2024-01-29
一次性使用采样器
浙杭械备20220625号/杭州创新生物检控技术有限公司
运送培养基
浙杭械备20230097/杭州创新生物检控技术有限公司
菌种保存培养基
浙杭械备20241232/杭州创新生物检控技术有限公司
菌种保存培养基
浙杭械备20241232号/杭州创新生物检控技术有限公司
血琼脂培养基
浙杭械备20250261号/杭州创新生物检控技术有限公司
营养琼脂培养基
浙杭械备20250124号/杭州创新生物检控技术有限公司
营养琼脂培养基
浙杭械备20250123号/杭州创新生物检控技术有限公司
哥伦比亚血琼脂培养基
浙杭械备20250248号/杭州创新生物检控技术有限公司
沙门志贺（SS）琼脂培养基
浙杭械备20240748号/杭州创新生物检控技术有限公司
麦康凯琼脂培养基
浙杭械备20240750号/杭州创新生物检控技术有限公司