雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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瑞莱生物工程(深圳)有限公司
许可信息
企业名称
瑞莱生物工程(深圳)有限公司
许可/备案证号
粤食药监械生产许20020535号
法定代表人
徐莉萍
企业负责人
徐莉萍
注册地址
深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01—05
生产地址
深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01—05 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401—403
生产范围
Ⅱ类:6840体外诊断试剂6840临床检验分析仪器Ⅲ类:6840体外诊断试剂
省份
广东省
发证日期
2017-12-21
有效期限
2021-04-18
审核机关
瑞莱生物工程(深圳)有限公司注册（备案）产品
乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体双检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400527号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2014-05-16乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体双检测试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400527号(变更批件)/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2014-05-16人类免疫缺陷病毒抗体与丙型肝炎病毒抗体检测试纸盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400255号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2015-02-15丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400256号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2015-02-15人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂(双向侧流免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400440号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2013-07-09多功能免疫检测仪
粤食药监械(准)字2009第2400621号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2013-09-28D-二聚体(D-Dimer)检测试纸(双向侧流免疫法)
粤食药监械(准)字2010第2400131号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2014-03-15肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(胶体金法)
粤食药监械(准)字2011第2400555号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2015-09-01N末端脑钠肽(NT—proBNP)检测试剂(胶体金法)
粤食药监械(准)字2011第2400556号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2015-09-01肌红蛋白检测试剂(胶体金法)
粤食药监械(准)字2011第2400557号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2015-09-01心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)
粤食药监械(准)字2011第2400558号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2015-09-01多功能免疫检测仪
粤食药监械(准)字2012第2400081号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2016-02-21超敏C—反应蛋白(Hs—CRP)检测试剂(胶体金法)
粤食药监械(准)字2012第2400157号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2016-03-19Mini多功能免疫检测仪
粤食药监械(准)字2012第2400344号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2016-05-13N末端脑钠肽(NT—proBNP)检测试剂(双向侧流免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400625号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2016-08-12mini多功能免疫检测仪
粤食药监械(准)字2012第2400885号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2016-12-02多功能免疫检测仪
粤食药监械(准)字2012第2400886号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2016-12-02人心型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂(双向侧流免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2400256号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2017-03-11降钙素原(PCT)检测试剂(双向侧流免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401183号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2017-10-27心肌肌钙蛋白I检测试剂(双向侧流免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2400931号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2017-09-01D—二聚体(D—Dimer)检测试纸(双向侧流免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400149号/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2018-01-27髓过氧化物酶 (MPO) 检测试剂(双向侧流免疫法)
粤械注准20142400155/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2019-11-06中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(免疫层析法)
粤械注准20142400156/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2019-11-06D-二聚体(D-Dimer)质控品
粤械注准20142400350/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2019-12-28心肌肌钙蛋白I(cTnI)质控品
粤械注准20142400351/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2019-12-28N末端脑钠肽(NT-proBNP)质控品
粤械注准20142400353/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2019-12-28肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(胶体金法)
粤械注准20152400320/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2020-04-19肌红蛋白(Myoglobin)检测试剂(胶体金法)
粤械注准20152400315/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2020-04-19人心型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)质控品
粤械注准20152401449/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2020-12-15中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)质控品
粤械注准20152401450/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2020-12-15肌红蛋白(Myoglobin)质控品
粤械注准20152401451/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2020-12-15髓过氧化物酶(MPO)质控品
粤械注准20152401452/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2020-12-15肌酸激酶同工酶(CK—MB)质控品
粤械注准20152401409/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2020-12-03N末端脑钠肽(NT—proBNP)检测试剂(双向侧流免疫法)
粤械注准20162400201/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2021-02-17全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(胶体金免疫分析法)
粤械注准20162400795/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2021-06-23人心型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂(双向侧流免疫法)
粤械注准20162401229/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2021-10-08N末端脑钠肽测定试剂(双向侧流免疫法)
粤械注准20162401413/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2021-11-06肌红蛋白/ 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶联合测定试剂(双向侧流免疫法)
粤械注准20162401414/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2021-11-06多功能免疫检测仪
粤械注准20162401444/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2021-11-08多功能免疫检测仪
粤械注准20172400043/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2022-01-09心肌肌钙蛋白I检测试剂(双向侧流免疫法)
粤械注准20172400410/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2022-03-16D—二聚体(D—Dimer)检测试纸(双向侧流免疫法)
粤械注准20172400579/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2022-04-11降钙素原(PCT)检测试剂(双向侧流免疫法)
粤械注准20172400580/瑞莱生物工程(深圳)有限公司 有效期至：2022-04-11
