体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2008第3211317号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3211317号

注册人住所：

广东省湛江市人民大道中70号

批准(备案)日期：

2008-11-24

有效期至：

2012-11-23

结构及组成：

产品由主机、控制台、治疗床、波源控制柜、X射线定位装置和/或B超定位装置探头固定架组成。产品具有HB-ESWL-V-Y:液电单式、HB-ESWL-V-F:液电复式、HB-ESWL-V-D:电磁式三个规格,产品为水囊型机。性能:聚焦点冲击波的峰值:20 MPa-50 MPa;聚焦点冲击波脉宽: ≤1.0 μs;聚焦点冲击波前沿: ≤0.5 μs;液电式和复式聚焦点冲击波聚焦范围:径向±7 mm;轴向±12.5 mm。电磁式聚焦点冲击波聚焦范围:径向±6mm;)轴向±40 mm。

适用范围：

用于粉碎肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石。

产品标准编号：

YZB/国 1325-2008《体外冲击波碎石机》

生产地址：

广东省湛江市人民大道中70号

型号规格：

HB-ESWL-V