体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2008第3211326号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

深圳市慧康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3211326号

注册人住所：

深圳市八卦三路深药大厦三楼317室

批准(备案)日期：

2008-11-26

有效期至：

2012-11-25

结构及组成：

产品为水囊型、电磁/液电式体外冲击波碎石机,可采用医用X射线定位和/或超声诊断定位。产品由主机、控制台、治疗床、C臂X射线定位系统、冲击波源系统、水处理系统、B超探头定位机械装置、压腹带组成,不包括B超诊断装置。第二焦点冲击波脉宽≤1μs,第二焦点冲击波前沿≤0.5μs,聚焦范围:径向±7.5mm(电磁式)或±7.0mm(液电式),轴向±40mm。焦点定位偏差≤3mm。电磁式第二焦点可变焦:第二焦点到波源端口平面的距离分别为112mm±2mm;130mm±2mm;150mm±2mm。

适用范围：

用于泌尿系结石的粉碎。

产品标准编号：

YZB/国 1326－2008《电磁/液电式体外冲击波碎石机》

生产地址：

深圳市翠竹北东盛路68号辐照中心

型号规格：

HK.ESWL-VI