体外冲击波碎石机-国食药监械(进)字2014第3212396号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

多尼尔医疗技术公司(Dornier MedTech GmbH)

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3212396号

注册人住所：

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

批准(备案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

结构及组成：

产品为电磁式冲击波碎石机,由控制系统、冲击波源、水系统、定位影像系统、治疗床组成。用于影像定位的X射线机型号为FS2000基本型,有X射线源组件、C型臂(附加于体外冲击波碎石机上)、影像增强器、监视器组成。超声定位系统不包括在本系统内,推荐使用Flex Focus 1202,注册证号:国食药监械(进)字2010第3230732号。参数详见产品标准。

适用范围：

用于泌尿系结石粉碎。

代理公司：

北京道尼尔科技有限公司上海多尼尔医疗设备有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北四环中路8号上海市长宁区宣化路28号1407、1408室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区北四环中路8号”变更为“代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院16号楼8层808内0813、0815室”。

生产地址：

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

型号规格：

Dornier Compact Delta Ⅱ