体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2008第3211316号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

深圳市慧康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3211316号

注册人住所：

深圳市八卦三路深药大厦三楼317室

批准(备案)日期：

2008-11-24

有效期至：

2012-11-23

结构及组成：

产品为采用B型超声诊断系统定位的电磁/液电式体外冲击波碎石机,由主机、治疗床、电气柜、电磁/液电式冲击波源系统、水处理系统、腹压带组成,不包括B超机。第二焦点冲击波脉宽≤1μs,第二焦点冲击波前沿≤0.5μs,聚焦范围:径向±7.5mm(电磁式)或±7.5mm(液电式),轴向±40mm。焦点定位偏差≤3mm。电磁式第二焦点可变焦:第二焦点到波源端口平面的距离分别为112mm±2mm;130mm±2mm;150mm±2mm。

适用范围：

用于治疗泌尿系结石。

产品标准编号：

YZB/国 1322-2008《电磁/液电式体外冲击波碎石机》

生产地址：

深圳市翠竹北东盛路68号辐照中心

型号规格：

HK.ESWL-109