体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2009第3210415号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

武汉市兴康医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3210415号

注册人住所：

武汉市江汉经济发展区江发路11号

批准(备案)日期：

2009-06-12

有效期至：

2013-06-11

结构及组成：

产品由中心控制台、治疗床、B超探头定位装置、液电式冲击波源、水路系统组成。产品不包括定位用B超诊断仪。焦点的声压峰值20MPa～60MPa．压力脉冲宽度≤1μs;压力脉冲上升时间≤0.5μs;聚焦体大小:径向≤±7mm,轴向≤±15mm,焦点至发生器端面距离130mm±2mm。压力脉冲焦点与目标标记对应点的空间距离(偏差)应不大于3mm。要求配置的B超机图像分辨力:侧向≤3mm;轴向≤2mm。

适用范围：

用于泌尿系统碎石治疗。

产品标准编号：

YZB/国 0286-2009《体外冲击波碎石机》

生产地址：

武汉市江汉经济发展区江发路11号

型号规格：

XK2000-B