体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2010第3210118号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

武汉市兴康医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3210118号

注册人住所：

武汉市江汉经济发展区江发路11号

批准(备案)日期：

2010-01-22

有效期至：

2014-01-21

结构及组成：

产品是液电式、水囊型体外碎石机,由中心控制台、主机、治疗床、电器柜、医用X线定位系统、冲击波源系统、水路系统组成。可采用B超定位和X射线定位,B超定位系统由用户配置符合产品标准要求的设备。X线定位系统型号:YZ-100C 100mA,注册证号:苏食药监械(准)字2005第2300139号。焦点的声压峰值20MPa～60MPa;压力脉冲宽度≤1μs;压力脉冲上升时间≤0.5μs;第二焦点范围:径向≤±7mm,轴向≤±15mm;焦点到冲击波发生器端面距离130mm±2mm;实际焦点定位偏差不大于3mm。

适用范围：

适用于泌尿系结石碎石治疗。

产品标准编号：

YZB/国 1641-2009《体外冲击波碎石机》

生产地址：

武汉市江汉经济发展区江发路11号

型号规格：

XK3000-X