体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2008第3210650号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

深圳市厚元医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3210650号

注册人住所：

深圳市南山区南油中兴工业区13栋5楼

批准(备案)日期：

2008-05-22

有效期至：

2012-05-21

结构及组成：

产品由控制台和治疗床两部分构成,冲击波源为液电式水囊型,可采用B型超声诊断系统定位。第二焦点冲击峰值:20MPa-50MPa,第二焦点冲击波聚焦范围:径向±7mm,轴向±12.5mm;第二焦点与反射体上端口平面距离:不小于110mm;机械传动系统最小调节精度:≤1mm;焦点定位偏差:不大于3mm;体外冲击波对模拟结石粉碎最大颗粒尺寸不大于3mm。具有心电R波同步触发方式。

适用范围：

用于人体泌尿结石的碎石治疗。

产品标准编号：

YZB/国 0811-2008《体外冲击波碎石机》

生产地址：

深圳市南山区南油中兴工业区13栋5楼

型号规格：

YC-9200