体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2009第3210583号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

苏州市锡鑫医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3210583号

注册人住所：

苏州市吴中区枫津路28号

批准(备案)日期：

2009-08-13

有效期至：

2013-08-12

结构及组成：

该产品液电式冲击波碎石机,其特点为所用冲击波是由电极在水中放电而产生的,由机架,冲击波发生器,治疗床,电气系统,供排水系统,控制系统,B超定位系统构成。性能:冲击波发生器工作电压范围3.5-6.5kV,聚焦点冲击波脉宽≤1μS,聚焦点冲击波前沿≤0.5μS,冲击波聚焦范围:径向±7mm,实际聚焦焦点与监视器定位标志的偏差≤3mm。

适用范围：

产品在临床用于泌尿系碎石。

产品标准编号：

YZB/国 0385-2009《体外冲击波碎石机》

生产地址：

苏州市吴中区枫津路28号

型号规格：

CS-2000A