体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2008第3210548号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

上海爱申科技发展股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3210548号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区科苑路151号

批准(备案)日期：

2008-05-05

有效期至：

2012-05-04

结构及组成：

产品为液电式水囊型,由冲击波系统、治疗床C臂及其传动系统、水路装置、医用X射线定位系统组成。水囊型。主要性能:第二焦点冲击波:峰值20MPa-50MPa;聚焦范围:径向±7mm,轴向±12.5mm;第二焦点与反射体上端口平面距离≥135mm,机械传动系统最小调节精度:≤1mm;焦点定位偏差:不大于3mm;体外冲击波对模拟结石粉碎最大颗粒尺寸不大于3mm。具有心电R波同步触发方式。

适用范围：

用于粉碎肾结石、输尿管结石和膀胱结石。

产品标准编号：

YZB/国 0145-2007《体外冲击波碎石机》

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区科苑路151号

型号规格：

DESUNIT 6030