体外冲击波碎石机

国产失效注册

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

北京索迪医疗器械开发有限责任公司

国食药监械(准)字2008第3211270号

注册人住所：

北京市西城区德胜门外大街11号B座610-A室

批准(备案)日期：

2008-11-01

有效期至：

2012-10-31

结构及组成：

产品为体外冲击波聚焦碎石设备,由机架、冲击波发生器、治疗床控制系统、B超定位系统组成。性能:第二焦点冲击波脉宽≤1μs;冲击波前沿≤0.5μs,实际焦点与监视器定位标志偏差≤3mm。

适用范围：

产品用于肾及尿路结石的粉碎。

产品标准编号：

YZB/国 1274-2008《体外冲击波碎石机》

生产地址：

北京市大兴区西红门九村京开路东

型号规格：

SD9600----Ｄ,SD9600----E

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