体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2010第3210956号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3210956号

注册人住所：

广东省湛江市人民大道中70号

批准(备案)日期：

2010-08-25

有效期至：

2014-08-24

结构及组成：

产品为液电式冲击波碎石机,由控制台、冲击波发生装置、电极、治疗床、供水装置和B超探头固定架组成,产品可采用B超定位,不包括定位用B超机。第二焦点冲击波峰值压力:20MPa-50MPa;第二焦点冲击波脉宽≤1μs;第二焦点冲击波前沿≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦范围:径向±7mm、轴向±12.5mm;第二焦点与聚焦透镜端口平面距离≥110mm;实际焦点与监视器定位偏差≤3mm。

适用范围：

用于粉碎肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石。

产品标准编号：

YZB/国 0571-2010《体外冲击波碎石机》

生产地址：

广东省湛江市人民大道中70号

型号规格：

HB-ESWL-108