体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2011第3211411号(更)-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3211411号(更)

注册人住所：

上海市桂平路471号7号楼2层

批准(备案)日期：

2011-11-18

有效期至：

2015-11-17

结构及组成：

产品由控制台、治疗床、冲击波发生器、B超探头支架组成。冲击波发生器高压调节范围:0-18kV(液电式和电磁式);冲击波焦点位置:132±2mm(距反射缸端口中心上方);液电式冲击波焦点范围:径向±7mm、纵向±12.5mm,电磁式冲击波焦点范围:径向±10mm、纵向±80mm;定位方式: B超定位。JDPN-VA1型配液电式冲击波发生器、JDPN-VA2型配电磁式冲击波发生器、JDPN-VA3型配液电式和电磁式冲击波发生器。

适用范围：

用于粉碎人体的肾结石和尿路结石。

变更情况：

第1次变更,变更内容为:1) 生产企业名称由“上海卡姆南洋医疗器械有限公司”变更为“上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司”;2) 企业注册地址和生产地址由“上海市徐汇区桂平路471号A7厂房2楼”变更为“上海市徐汇区桂平路471号7号楼2层”。

产品标准编号：

YZB/国4492-2011《体外冲击波碎石机》及1号修改单

生产地址：

上海市桂平路471号7号楼2层

型号规格：

JDPN-VA1,JDPN-VA2,JDPN-VA3