导引导丝-国械注准20223031687-器械数据

产品名称：

导引导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223031687

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇罗村务庄大丰田路13号荣星产业一区车间二的6层自编A6（住所申报）（一照多址）

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

该产品由铂钨绕丝、不锈钢绕丝、安全丝、头端芯丝、小管、尾端芯丝组成，导丝头端覆盖一层含钨聚氨酯和聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层,尾端芯丝覆盖一层疏水性聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。

适用范围：

该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）的过程中帮助球囊扩张导管的置入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村务庄大丰田路13号荣星产业一区车间二的6层自编A6

型号规格：

规格：0.014＂；n型号：PG14-190、PG14-300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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