体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2011第3210461号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

北京中科健安医用技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3210461号

注册人住所：

北京市海淀区中关村北二条6号

批准(备案)日期：

2011-04-20

有效期至：

2015-04-19

结构及组成：

产品为电磁式体外冲击波碎石机,由治疗床、主机(包括:电磁式压力脉冲发生器、机械运动系统、电气控制系统、水循环系统)、X线测位系统和控制台组成。X线测位系统为已注册有证X射线机,注册号:京药监械(准)字2008第2300649号。放电电压调节范围:10kV～16kV,冲击波焦点压力脉冲收缩压峰值:20MPa～50MPa,膨胀压峰值≤8Mpa,冲击波焦点压力脉冲脉宽≤1s, 冲击波焦点压力脉冲上升前沿≤0.5s,聚焦范围:径向±7.0mm,轴向±20mm,焦点与反射体上端口平面距离≥110mm,焦点定位偏差≤

适用范围：

用于泌尿系统结石的粉碎。

产品标准编号：

YZB/国 1136-2011《体外冲击波碎石机》

生产地址：

北京市海淀区中关村北二条甲11号

型号规格：

KDE-2001B