硬性角膜接触镜-国械注准20163161469-器械数据

产品名称：

硬性角膜接触镜

注册人名称：

温州欣视界科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163161469

注册人住所：

温州高新技术产业园区10号小区（创业园）C-415室

批准(备案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2026-06-07

结构及组成：

日戴硬性接触镜，镜片材料为enflufocon B（Aercor 氟硅丙烯酸酯），着淡绿色和冰蓝色，采用聚乙烯盒包装。建议镜片更换周期为一年。非无菌状态提供，使用前需充分消毒。

适用范围：

采用光学成像原理，用于矫正患者近视。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-12 “生产地址：温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼、浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”变更为“生产地址：浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。 2022-01-10 “生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼”变更为“生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼、浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。 2021-12-27 “注册人住所:温州高新技术产业园区10号小区(创业园)C-415室”变更为“注册人住所:浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。

生产地址：

温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼

型号规格：

FocuSee-EO

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163221469延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。