硬性角膜接触镜-国械注准20163221469-器械数据

产品名称：

硬性角膜接触镜

注册人名称：

温州欣视界科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163221469

注册人住所：

温州高新技术产业园区10号小区(创业园)C-415室

有效期至：

2021-09-05

结构及组成：

日戴硬性接触镜,镜片材料为enflufoconB(Aercor 氟硅丙烯酸酯),着淡绿色和冰蓝色,采用聚乙烯盒包装。透氧系数标称值:43.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)]@35 ℃(偏差±20%);总直径:8.50～10.00mm,按0.10mm分档;基弧曲率半径:6.50mm～8.50mm,按0.05mm分档;中心厚度:0.11mm～0.18mm,按0.01mm分档;后顶焦度:0.00D～－20.00D,按0.25D分档;折射率:1.429±0.002;接触角:49°±20%;

适用范围：

采用光学成像原理,用于矫正患者近视。

变更情况：

2016年12月26日同意更正生产地址内容,2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

温州市学院西路270号温州医科大学内西教学楼;温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼

型号规格：

FocuSee-EO