体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2013第3211866号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3211866号

注册人住所：

北京市西城区德胜门外大街11号B座610-A(德胜园区)

批准(备案)日期：

2013-11-20

有效期至：

2017-11-19

结构及组成：

产品由主机、触摸键式控制台、液电压力脉冲发生器、备用液电脉冲发生器、B超固定装置组成。定位时所使用的B超不属于设备的一部分,B超为外购有医疗器械注册证的产品。设备无软件。性能见产品标准。

适用范围：

用于人体内肾及尿路结石的粉碎。

变更情况：

“注册人住所:北京市西城区德胜门外大街11号B座610-A(德胜园区)”变更为“注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号3号厂房二层D”。

生产地址：

北京市大兴区西红门九村京开路东

型号规格：

SD9600-Eh

预期用途：

用于人体内肾及尿路结石的粉碎。

主要组成成分：

产品由主机、触摸键式控制台、液电压力脉冲发生器、备用液电脉冲发生器、B超固定装置组成。定位时所使用的B超不属于设备的一部分,B超为外购有医疗器械注册证的产品。设备无软件。性能见产品标准。