体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2011第3211488号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

苏州市锡鑫医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3211488号

注册人住所：

苏州市吴中区枫津路28号

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

该产品为电磁式和液电式双波源冲击波碎石机,由机架、电磁式/液电式冲击波发生器、治疗床、电气系统、供排水系统、真空系统、控制系统、B超探头夹持装置组成。可采用B超机进行定位,定位用B超必须为有注册证产品。冲击波发生器工作电压范围:3.5kV-6.5kV(液电式)、7.0kV-10.5kV(电磁式)连续可调。聚焦点冲击波压缩声压峰值20-50MPa,膨胀声压峰值≤5MPa。压力脉冲宽度≤1μS。压力脉冲上升时间≤0.5μS。冲击波聚焦体大小:液电式:径向半径≤7mm,轴向上下距离均≤50mm;电磁式:径向半径

适用范围：

产品在临床用于泌尿系碎石。

产品标准编号：

YZB/国 4461-2011《体外冲击波碎石机》

生产地址：

苏州市吴中区枫津路28号

型号规格：

CS-2012A